Der Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens verlangt eine 100%ige Dichtheitsprüfung (CCIT) von verschmolzenen sterilen Arzneimittelbehältern. Dazu gehören auch verschmolzene Infusionsbeutel. Unsere automatisierte Beutelprüfplattform kann bis zu 150 Beutel pro Minute zerstörungsfrei prüfen.
Roboter-Handlingssystem
Vollautomatisches Handlingssystem für große Infusionsbeutel mittels Mehrachsroboter.
Präzises Prüfsystem
Sanftes Zusammendrücken von Beuteln zur Lecksuche in kritischen Bereichen durch präzise
Kraftsensoren.
Volle Systemintegration
Der Testprozess und das Robotersystem sind vollständig integriert.
Eigenschaften
■ Hoher Durchsatz mit bis zu 150 Prüflinge pro Minute
■ Verschiedene Beutelgrössen (250ml, 500ml, 1000ml)
■ Integration in das MES
■ Anwendbar für nicht leitfähige Flüssigkeiten
■ Anwendbar für Beutel nach thermischer Sterilisation
■ Zerstörungsfreies Prüfverfahren
■ Deterministisches Prüfverfahren bevorzugt nach USP 1207
■ Zuverlässiger Durchtransport der Prüflinge
■ Einfacher Formatwechsel