Temperierkammer PharmaEvent

Stabilitätfür die PharmaindustrieEdelstahl

Konsequente Compliance bei Stabilitätsprüfungen Arzneimittel unterliegen besonders strengen Richtlinien, um Patientensicherheit und Wirksamkeit zu gewähren. Mit unseren Stabilitätsprüfsystemen können Sie ermitteln, unter welchen Bedingungen pharmazeutische Substanzen höchst sicher und gemäß den Compliance-Regeln die längste Haltbarkeit aufweisen. Das Spektrum reicht von Anlagen im Labormaßstab bis begehbaren Klimakammern für optimale Langzeitprüfungen. Die Funktionalität aller Systeme basiert auf einem Risk-based-Approach und mit allen notwendigen Gerätefunktionen zur idealen GMP-Compliance. Übersicht Die Serie PharmaEvent wurde speziell für die Anforderungen des Stabilitätsprüflabors in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Die Anlagen sind in vier Größen erhältlich und sichern ein konstantes Klima (Typen C/280, C/600, C1300 und C/2000) oder eine konstante Temperatur (Typen T/280, T/600, T/1300 und T/2000). Sie können auch für wechselnde Klimata eingesetzt werden. Die robuste Konstruktion, die innovativen Produktfunktionen, das präzise Regelsystem und die intelligenten Steuerungen ermöglichen Stabilitätsprüfungen mit maximaler Sicherheit und einfachster Handhabung. Der Arbeitsbereich erfüllt problemlos die Anforderungen der ICH-Richtlinie Q1A. Die Dokumentation nach FDA 21 CFR Teil 11 sowie EU GMP Annex 11, die Erfüllung der ICH-Richtlinien Q1A bzw. Q1B sowie die Vorgaben von WHO, FDA und CPMP usw. sind für uns selbstverständlich.