Die Produktreihe Polaris™ 2.0 umfasst zwei Systeme: Eine auf einem Skid montierten Multi-Effekt Destille (MED) zur Erzeugung von heißem WFI (Water for Injection, Wasser für Injektionszwecke) und einen auf einem Skid montierten Pure Steam Generator (PSG) zur Erzeugung von Reindampf. Beide garantieren eine WFI- und Reindampfqualität gemäß den europäischen sowie US-amerikanischen Pharmakopöen. Der erzeugte Reindampf entspricht der europäischen Norm EN 285 für Dampf-Groß-Sterilisatoren. Die Produktreihe umfasst eine neue, validierte Software, die für zusätzliche Sicherheit bei der Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP 5) sorgt.
Umfasst zwei komplette Destillationssysteme, die zuverlässig heißes WFI bzw. Reindampf erzeugen. Für einen zuverlässigen Betrieb sind sie gemäß den europäischen und US-amerikanischen Pharmakopöen und der europäischen Norm EN 285 für Dampf-Groß-Sterilisatoren konstruiert und verfügen über eine validierte Software zur Gewährleistung der Konformität.
Veolia Water Technologies weiß, dass die Verfügbarkeit von Reinstmedien für die Herstellung von Endprodukten in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie von entscheidender Bedeutung ist. Um den Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden, verfügt Polaris™ 2.0 über ein robustes Design und trägt dank der einfachen und schnellen Wartung dazu bei, Ausfallzeiten zu minimieren und die Verfügbarkeit von hochwertigem WFI und Reindampf zu gewährleisten.
Wie funktioniert Polaris 2.0?
Die Technologie der Produktreihe Polaris™ 2.0 basiert auf Hochdruckdestillation und Tropfenabscheidung.