Reporting-Software CRQWin

Datenerfassung

International geltende Standards (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) beschreiben die Qualifizierungs-Messungen in Reinen-Räumen in unterschiedlichsten Bereichen der pharmazeutischen und Mikroelektronik-Industrie sowie in Krankenhäusern, Apotheken bis hin zu Zytostatika-Werkbänken. Das von Topas entwickelte Programm CRQWin als Erweiterung der Partikelanalyse-Software PASWin ermöglicht die strukturierte Erfassung, Speicherung, Darstellung, Archivierung und Auswertung aller zur Reinraumklassifizierung benötigten Angaben und Messwerte. Folgende Qualifizierungsprüfungen werden unterstützt: - Erfassung der Leistungsdaten (Volumenstrom, Luftgeschwindigkeiten) - Filter-Integritätstest - Reinraumklassenbestimmung - Recoverytest - Erfassung von Umgebungsdaten (Temperatur, Feuchte, Druck) - Direkte Datenübertragung auf den Partikelzähler durch drahtgebundene (RS232/485, USB) sowie drahtlose Verbindung (Bluetooth, WLAN) - Simultanes Messen mit 2 oder mehreren Partikelzählern - Realtime Messdaten-Aufzeichnung, -Auswertung und –Darstellung - Durchgängig validierbar vom Protokoll-Ausdruck (Drucker-Streifen) oder Display des Partikelzählers bis zur Auswertungs-Tabelle anhand eines Excel-Arbeitsblattes - Bei Nutzung des eigenen Protokoll-Ausdrucks sind Daten durchgängig nicht antastbar, Konsistenz beweisbar - Interne Berechnungen der statistischen Kenngrößen (Mittelwerte, Konfidenz-Intervalle) - Frei konfigurierbare Zeit-Intervalle (Stabilisierungs-, Probenahme- u. Pausen-Zeiten) - Schnittstelle zu MS Office zum automatisierten Zusammensetzen des ganzheitlichen Protokolls mit Möglichkeiten zur eigenen Formatierung/Hinzufügen von Fotos (Strömungs-Visualisierung, Problem-Stellungen etc.)