Der Aseptische Probenahme-Isolator ist ein maßgeschneidertes cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die Handhabung von großen Behältern/Beuteln und die Probenahme von sterilen Pulvern (API) entwickelt wurde.
Dieser spezielle Isolator der AP-IS-Serie wurde entwickelt, um die vorgeschriebenen Benutzeranforderungen zu erfüllen.
Kompatibel mit AGLTS 2, der neuen Maschine zur Prüfung der Handschuhintegrität, die Betreiber und Pharmaunternehmen bei der Verwaltung aller mit der Handschuhprüfung verbundenen Vorgänge unterstützt.
GARANTIERTE ASEPSIS
Ein Isolator der Serie AP-IS gewährleistet höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank:
- Ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus hocheffizienter Partikelluft (HEPA).
- HYPER, das integrierte VPHP-System (Vapour Phase Hydrogen Peroxide) von Tema Sinergie für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus (die Rapid-Gas-Kammer schließt ihren Zyklus in 20 Minuten ab, einschließlich vollständiger Belüftung).
- Aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Hemmstoffen.
SICHERHEIT
Interlock-System mit integrierten Lichtschranken, das den automatischen Prozess zur Sicherheit des Bedieners unterbricht.
SONDERANFERTIGUNG
Ein Isolator der Serie AP-IS ist ein kundenspezifisch konzipiertes Isolatorsystem für die aseptische Verarbeitung, das aus mehreren Modulen bestehen kann.
Die spezifische Isolatorkonfiguration besteht aus einer Arbeitskammer mit 4 Handschuhen, einer Einlass-Transferkammer und einer Auslass-Transferkammer. Dadurch eignet sich ein Isolator der AP-IS-Serie perfekt für jeden Bedarf und jedes Verfahren. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden.
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