Containment-Isolator / zum Füllen

Typ AaseptischTransfer

Der Aseptic Filling Isolator ist ein maßgeschneidertes cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die pharmazeutische Produktion von injizierbaren Produkten im Chargenmaßstab für vorklinische und klinische Studien entwickelt wurde. Dieser spezielle Isolator der AP-IS-Serie wurde so konzipiert, dass er die obligatorischen Benutzeranforderungen erfüllt und vollständig in AseptiFill, unsere automatische Abfüll- und Verschließmaschine für Vials, integriert ist. Kompatibel mit AGLTS 2, der neuen Maschine zur Prüfung der Handschuhintegrität, die Betreiber und Pharmaunternehmen bei der Verwaltung aller mit der Handschuhprüfung verbundenen Vorgänge unterstützt. GARANTIERTE ASEPSIS Ein Isolator der Serie AP-IS gewährleistet höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank: - ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus HEPA H14 (High-Efficiency Particulate Air)-Einlass, unidirektionalem Abwärtsstrom, Rücklauf- und Abluftfilter - HYPER, das integrierte VPHP-System (Vapour Phase Hydrogen Peroxide) von Tema Sinergie für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus (die Schnellgaskammer schließt den Zyklus in 20 Minuten ab, vollständige Belüftung inklusive) - aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Inhibitoren. SICHERHEIT Interlock-System mit integrierten Lichtschranken, das den automatischen Prozess zur Sicherheit des Bedieners unterbricht. SONDERANFERTIGUNG Ein Isolator der Serie AP-IS ist ein kundenspezifisch konzipiertes Isolatorsystem für die aseptische Verarbeitung, das aus mehreren Modulen bestehen kann. Eine Basisisolatorkonfiguration besteht aus einer Arbeitskammer mit 4 Handschuhen, einer Einlass-Transferkammer und einer Auslass-Transferkammer, um einen unidirektionalen Arbeitsablauf zu ermöglichen. Dadurch eignet sich ein Isolator der AP-IS-Serie perfekt für jeden Bedarf und jedes Verfahren.