Aseptischer Containment-Isolator

Typ AF&Efür die Probennahme

Der Aseptik-Isolator der AP-IS-Serie ist ein cGMP-Isolatorsystem der Klasse A/ISO 5, das speziell für Forschung und Entwicklung, pharmazeutische Produktion im Chargenmaßstab und Apotheken entwickelt wurde. Es handelt sich um ein flexibles Gerät, das die besten Arbeitsbedingungen für verschiedene Anwendungen wie aseptische Abfüllung, aseptisches Dispensieren und Probenahme sowie aseptischen Produkttransfer garantiert. GARANTIERTE ASEPSIS Der Aseptik-Isolator der Serie AP-IS garantiert höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank: - ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus HEPA H14 (High-Efficiency Particulate Air)-Einlass, unidirektionalem Abwärtsstrom, Rücklauf- und Abluftfilter - HYPER, das integrierte VPHP-System (Vapour Phase Hydrogen Peroxide) von Tema Sinergie für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus (die Schnellgaskammer schließt ihren Zyklus in 20 Minuten ab, einschließlich vollständiger Belüftung) - aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Hemmstoffen. MODULARE KONFIGURATION Das System basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Die Basiskonfiguration des Isolators besteht aus einer einzigen Arbeitskammer mit 4 Handschuhen, die leicht mit zusätzlichen Kammern/Schleusen erweitert werden kann. Dadurch ist der Aseptic Isolator, AP-IS Serie, perfekt für jeden Bedarf und Prozess geeignet. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden. AUTOMATISCHE DICHTHEITSPRÜFUNG Der Aseptic Isolator, Serie AP-IS, ist mit einem automatischen Dichtheitsprüfsystem ausgestattet, das für jede Kammer einen unabhängigen Dichtheitsprüfzyklus gemäß der Druckänderungsmethode (5.2) ISO 10648-2(E) durchführt.