Das ST-IS (Sterility Isolator System) ist ein kundenspezifisches Isolatorsystem der cGMP-Klasse A/ISO 5, das speziell entwickelt wurde, um jede Art von Qualitätskontrollanforderungen zu erfüllen und die sichersten Arbeitsbedingungen zu gewährleisten.
Ganz gleich, ob es sich um die Entwicklung eines sehr spezifischen Prozesses handelt oder ob die Anforderungen an eine bestimmte Einrichtung geknüpft sind, ST-IS in seiner kundenspezifischen Konfiguration ist die Lösung für alle Ihre spezifischen Anforderungen.
Eine kompakte Konfiguration (CST-IS) ist verfügbar.
ST-IS ist ein aseptisches Isolationssystem, das die besten Umgebungs- und Arbeitsbedingungen für die Durchführung von Sterilitätstests gemäß der Pharmakopöe bietet.
ST-IS besteht aus zwei Kammern mit unterschiedlichen Eigenschaften und Funktionalitäten. Der erste Schritt des Arbeitsablaufs besteht darin, das Material für die Sterilitätstests in die Transferkammer zu legen, gefolgt von der Durchführung des Dekontaminationsprozesses mit Hilfe des integrierten VPHP-Systems. Nach Abschluss des Prozesses kann das Material in die Verarbeitungskammer überführt werden, ohne dass das aseptische Niveau der Verarbeitungskammer, die zuvor dem Dekontaminationsprozess unterzogen wurde, beeinträchtigt wird.
Die Arbeitskammer ist mit einer hochmodernen integrierten peristaltischen Pumpe ausgestattet, die eine einfache und zuverlässige Durchführung des Tests ermöglicht.
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