Vollautomatische Dosiereinheit für Fläschchen und Spritzen
NEXT besteht aus:
Einem nicht abgeschirmten pharmazeutischen Isolator der Klasse A - ISO 5 mit einer seitlichen Vorkammer der Klasse B - ISO 6 für die Einführung von sauberen Materialien.
Einem sehr präzisen und kompakten, selbstabschirmenden integrierten Spender für Fläschchen und Spritzen.
SICHERHEIT
NEXT minimiert die vom Bediener absorbierte Strahlendosis. Er garantiert die Sterilität der abgegebenen Dosen.
LICHT & GRÜN
Dank einer neuen Abschirmungslösung ist NEXT das leichteste Gerät aller Zeiten und am einfachsten zu installieren. Keine Probleme mehr mit der Tragfähigkeit des Bodens.
FLEXIBILITÄT
Vials und/oder Spritzen können innerhalb der gleichen Produktionscharge ausgegeben werden. Es ist kein Wechsel der Einwegartikel erforderlich. Die Verwaltung mehrerer Chargen ist ohne Einschränkungen möglich.
DATENSCHUTZ
Vollständig FDA 21 CFR part. 11-konform, um die Rückverfolgbarkeit und Unverfälschbarkeit der operativen Produktionsdaten zu gewährleisten.
ÜBER DIE LUFT
Immer online für die Fernunterstützung über eine VPN-Verbindung.
- Hauptkammer der Klasse A mit laminarer Strömung: vertikal, für die gesamte Kammerfläche; horizontal, beschränkt auf den Abschirmbereich des Dispensers
- Vorkammer der Klasse B mit turbulenter Strömung
- Roboterarm mit eingebauter Zange für Fläschchen und Spritzen
- Eingebaute Dosis-Kalibratoren
- Prüfung der Integrität des Dosierfilters
- 2 abgeschirmte Fächer für flüssige und feste Abfälle
- Abgabesystem für Fläschchen und Spritzen
- 1 Videokamera
- Eingebautes Dosisleistungsmessgerät
- 1 Einzelbatch-Kit mit 0,22-µm-Filter
- Aufblasbare Dichtungen zur Gewährleistung der Luftdichtheit Klasse II (ISO 10648:2)
- Software GAMP5 und FDA 21 CFR part. 11-konform
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