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Aseptischer Containment-Isolator AC-ISTyp Afür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffebodenstehend
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Eigenschaften
- Klasse
- Typ A
- Anwendung
- aseptisch, für hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffe
- Konfigurierung
- bodenstehend, modular
- ISO-Klasse
- ISO Klasse 5
Beschreibung
Das modulare aseptische Containment-Isolatorsystem
Das Aseptic Containment Isolator System ist ein modulares cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) entwickelt wurde.
SCHLÜSSEL-MERKMALE
- Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem
- Modulares Konfigurationskonzept des Systems
- Integrierte manuelle und automatische Wash-In-Place (WIP)
- Integrierter VPHP-Generator und Verteilerkreis
- VPHP-beständiges Anemometer
- VPHP-resistenter Sensor für relative Feuchte und Temperatur (rH%+T)
- Integrierter, verschiebbarer Schaltschrank aus Edelstahl AISI 316L
- Sicht-/Zugangspaneelverschlüsse mit integrierten Sicherheitsschaltern
- LED-Beleuchtungssystem
OPTIONALE MERKMALE
- VPHP-Sensor für TLV-Umgebung
- VPHP-Sensoren für die Konzentrationsüberwachung in den Kammern (Hi/Low)
- Externe Katalysatoreinheit für den Abbau von H2O2
- Schnelltransferanschluss (RTP) und Transferbehälter
- Aseptisches Schnelltransfersystem
- Integrierte Waagen und Bedienterminals
- Integrierte High Containment Split Butterfly Valves (HCSBVs)
- Integriertes Überwachungssystem für lebensfähige und nicht lebensfähige Produkte
- Integriertes automatisches Handschuh-Dichtheitsprüfsystem (AGLTS)
- Unterbrechungsfreie Stromversorgung (UPS)
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Weitere Produkte von Tema Sinergie S.p.A.
AC-IS Series - Aseptic Containment Isolators
* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.