Das modulare aseptische Containment-Isolatorsystem
Das Aseptic Containment Isolator System ist ein modulares cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) entwickelt wurde.
SCHLÜSSEL-MERKMALE
- Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem
- Modulares Konfigurationskonzept des Systems
- Integrierte manuelle und automatische Wash-In-Place (WIP)
- Integrierter VPHP-Generator und Verteilerkreis
- VPHP-beständiges Anemometer
- VPHP-resistenter Sensor für relative Feuchte und Temperatur (rH%+T)
- Integrierter, verschiebbarer Schaltschrank aus Edelstahl AISI 316L
- Sicht-/Zugangspaneelverschlüsse mit integrierten Sicherheitsschaltern
- LED-Beleuchtungssystem
OPTIONALE MERKMALE
- VPHP-Sensor für TLV-Umgebung
- VPHP-Sensoren für die Konzentrationsüberwachung in den Kammern (Hi/Low)
- Externe Katalysatoreinheit für den Abbau von H2O2
- Schnelltransferanschluss (RTP) und Transferbehälter
- Aseptisches Schnelltransfersystem
- Integrierte Waagen und Bedienterminals
- Integrierte High Containment Split Butterfly Valves (HCSBVs)
- Integriertes Überwachungssystem für lebensfähige und nicht lebensfähige Produkte
- Integriertes automatisches Handschuh-Dichtheitsprüfsystem (AGLTS)
- Unterbrechungsfreie Stromversorgung (UPS)
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