Barrieresystem mit eingeschränktem Zugang RABS

Da der Mensch die größte Kontaminationsquelle bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln ist, hat die Reduzierung der Eingriffe des Personals in die Prozesszone erhebliche Auswirkungen auf die Qualität des Endprodukts. Von kleinen bis hin zu großen Chargenproduktionssystemen erstreckt sich unsere Kompetenz auf alle Bereiche, die eine besondere Aufmerksamkeit für die Asepsis während der Abfüllprozesse erfordern, sowohl für nicht-toxische sterile als auch für zytotoxische Produkte, die völlig geschlossene Umgebungen erfordern. Tema Sinergie entwickelt kundenspezifische Barrieresysteme, indem wir die Integrationsaktivitäten direkt mit einem Maschinenhersteller und dem Endverbraucher abwickeln. Zusammen mit dem Barrieresystem können auch spezifische Ausrüstungen geliefert werden, wie z.B. Präparations-Isolatorsysteme, unidirektionale Luftstromwagen, aktive Bio-Dekon-Durchlaufkammern, Sterilitätstest-Isolatoren zur Durchführung aller Prozessschritte. SCHLÜSSEL-MERKMALE Unsere Geräte sind so konzipiert, dass sie alle bestehenden Anforderungen an die aseptische Verarbeitung erfüllen. Ein RABS bietet Schutz, indem es eine physische und aerodynamische Barriere über einer kritischen Prozesszone bereitstellt und den Zugang zum Prozess erleichtert, falls ein menschlicher Eingriff erforderlich ist. Tema Sinergie kann verschiedene Arten von RABS entwickeln. - Offene Passive RABS: Barrieresystem, das die bestehenden Luftzufuhrsysteme des Reinraums nutzt, um HEPA-gefilterte Luft über einen kritischen Prozess zu leiten, bevor die Luft wieder in den Reinraum zurückgeführt wird. - Offene aktive RABS: Barrieresystem, das über ein integriertes Belüftungssystem verfügt, um HEPA-gefilterte Luft über einem kritischen Prozess zuzuführen, bevor die Luft wieder in den Reinraum zurückgeführt wird.