Aseptischer Containment-Isolator

Typ Afür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffebodenstehend

Das Aseptic Containment Isolator System für onkologische Produkte ist ein cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) entwickelt wurde. SCHLÜSSEL-MERKMALE - Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem - Integriertes manuelles und automatisches Wash-In-Place (WIP) - Integrierter VPHP-Generator und Verteilerkreis - VPHP-Sensor für TLV-Umgebung - VPHP-Sensoren für die Konzentrationsüberwachung in den Kammern (Hi/Low) - VPHP-beständiges Anemometer - VPHP-resistenter Sensor für relative Feuchte und Temperatur (rH%+T) - Integrierte Wägesysteme und Bedienerterminals - Integrierte High Containment Split Butterfly Valves (HCSBVs) - Schnelltransferanschluss und Transferbehälter - Aseptisches Schnelltransfersystem - Integriertes Überwachungssystem für lebensfähige und nicht lebensfähige Produkte - Externer monolithischer Schaltschrank aus Edelstahl AISI 304 - Sicht-/Zugangspanelverschlüsse mit integrierten Sicherheitsschaltern - LED-Beleuchtungssystem GARANTIERTE ASEPSIS Das Aseptic Containment Isolator System garantiert höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank: (1) ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus HEPA H14 (High-Efficiency Particulate Air)-Einlass- und -Auslassfiltern und ULPA U15 (Ultra Low Penetration Air)-Filtern mit unidirektionalem Abfluss und Rücklauf; (2) ein integriertes VPHP-System (Vapour Phase Hydrogen Peroxide) zur Biodekontamination für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus; (3) aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Hemmstoffen.