Die Sterilitätprüfung der sterilen pharmazeutischen Produkte wird durch die Arzneibücher angefordert, Annehmbarkeit eines Produktion Loses festzustellen. Es ist ein wesentliches Element der Sterilisationgültigkeitserklärung und es muß in gewissem Sinne durchgeführt werden, das die Gefahren der falschen positiven und falschen negativen Resultate vermeidet.
Falsche positive Resultate liegen im Allgemeinen an der Laborverschmutzung vom prüfenklima oder vom Techniker/von der Technikstörung und verursachen zusätzliche Arbeit in erforderten den Extraunterlagen ausgedrückt und fügen erheblich Kosten hinzu, da sie Freigabe des Produktes für Verkauf verzögert oder verhindert.
Die Telstar Strecke der steifen Wand Sterilität-Test-Isolatoren sind entworfen, um diese Gefahr zu vermeiden und das Produkt vor dem Prozeß und den außen erzeugten Faktoren zu schützen, die sich seine Qualität vergleichen würden.
Der Telstar Sterilität-Test-Isolator ist entwickelt worden, um eine breite Vielzahl der Klienten zu umfassen' Notwendigkeiten. Die Maßeinheiten' Fähigkeit, ein zuverlässiges aseptisches Klima für die Sterilitätprüfung und andere aseptische Prozesse zur Verfügung zu stellen ist unquestioned.
---