Supply-Chain-Software DSCSA

ProjektentwicklungDatenaustauschTracking

Verschreibungspflichtige Medikamente leicht identifizieren und aufspüren CODESOFT für Etikettendesign und Serialisierung Mit intuitiven GS1-Barcode-Assistenten können Sie Ihren Etiketten Produktkennungen und 2D-Barcodes hinzufügen Erstellen Sie benutzerdefinierte Formulare für den Etikettendruck, um Designs zu schützen und die Dateneingabe zu standardisieren Erstellen Sie Benutzerrechte und aktivieren Sie die Sicherheitskontrolle für Etiketten TEKLYNX CENTRAL CFR für das Label-Management Eine umfassende Lösung für die Einhaltung gesetzlicher Compliance-Etiketten für Design, automatisiertes Drucken und Etikettenlagerung Benutzerdefinierte Berichtsoptionen, die einen vollständigen Dokumentverlauf und Aktivitätsprotokolle für die Rückverfolgbarkeit bereitstellen Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ist ein Gesetz über die Errichtung interoperabler elektronischer Systeme zur genauen Rückverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente über die gesamte Lieferkette, wenn sie in den Vereinigten Staaten vermarktet werden. Es verfolgt das Ziel, zulässige Produkte zu überprüfen, verdächtige und unzulässige Produkte zu erkennen und Rückrufe von Arzneimitteln zum Schutz der Verbraucher vor gefälschten, verunreinigten oder anderweitig schädlichen Produkten zu vereinfachen. Die FDA hat gestaffelte Fristen für die Umsetzung des DSCSA festgelegt, beginnend mit den Herstellern verschreibungspflichtiger Arzneimittel bis zum 27. November 2017. Die Umverpacker mussten die Anforderungen bis zum 27. November 2018 erfüllen, gefolgt von den Großhändlern bis zum 27. November 2019 und den Verteilern bis zum 27.