Supply-Chain-Software EU MDR

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Erstellen und drucken Sie problemlos EU-MDR-konforme Etiketten CODESOFT für die Erstellung von EU-MDR-Etiketten Barcode- (HIBC) und GS1 Databar-Barcode-Erstellung für die Gesundheitsbranche Einfach zu bedienende Assistenten Erstellen Sie Benutzerrechte und aktivieren Sie die Kontrolle der Etikettensicherheit TEKLYNX CENTRAL CFR für die Etikettenverwaltung Ziehen Sie Etikettenelemente aus einer zentralen Datenbank für EU-MDR-konforme Etiketten Automatisieren Sie den Etikettierungsprozess mit zentraler Verwaltung, um die Durchsetzung des Prozesses und zusätzliche Kontrolle bereitzustellen Unternehmen, die Medizinprodukte in der gesamten EU vertreiben, müssen die im Mai 2017 festgelegte EU-MDR-Verordnung einhalten. Die EU-MDR soll die öffentliche Gesundheit und die Patientensicherheit in ganz Europa gewährleisten und die Qualität und Transparenz von Medizinprodukten in der Lieferkette des Gesundheitswesens durch die Gestaltung von Etiketten, die Genehmigung von Etiketten und die Nachverfolgung von Etiketten standardisieren. Infolgedessen müssen alle Etiketten von Medizinprodukten, mit Ausnahme von Sonderanfertigungen und Produkten für Leistungsstudien/Untersuchungen, einen Unique Device Identifier (UDI) beinhalten, der einen Device Identifier (DI), einen Product Identifier (PI) und Human Readable Information (HRI) umfasst. Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten in ganz Europa müssen die Kennzeichnungsnormen der EU-MDR einhalten. Die Einhaltung der EU-MDR umfasst: Der Hersteller muss die UDI-Informationen korrekt an die EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte) senden und alle UDIs für seine Geräte verwalten