Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch Etikettenverwaltung
LABEL ARCHIVE für Etikettenspeicherung und -sicherheit
Mehrstufige Genehmigung von Etikettengestaltungen durch Gutachter
Richten Sie Berechtigungen ein, um den Zugriff zu steuern
Zeichnen Sie für jedes Etikett Änderungen, Kommentare, Revisionen und den Druckverlauf auf
TEKLYNX CENTRAL CFR für das Label-Management
Genehmigen Sie Etiketten mit elektronischen Signaturen gemäß FDA 21 CFR Part 11
Benutzerdefinierte Berichte zeigen den vollständigen Dokumentverlauf an
Kombiniert Etikettendesign, Rückverfolgbarkeit und Druckautomatisierung
FDA 21 CFR part 11 gilt für die Erforschung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten und wurde zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und zur Sicherstellung der Genauigkeit elektronischer Krankenakten eingerichtet. Darüber hinaus können Unternehmen ihre Kosten durch Verwendung elektronischer Unterlagen anstelle von Papier reduzieren.
TEKLYNX CENTRAL CFR ist eine TEKLYNX-Lösung für die Etikettenverwaltung, die speziell dafür entwickelt wurde, Unternehmen bei der Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 zu unterstützen. Sie ermöglicht es Anwendern, komplexe Barcodes wie den 2D DataMatrix Barcode, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar und andere zu erstellen. Gewährleisten Sie einen sicheren und konformen Prozess, indem Sie Benutzerberechtigungen einrichten und Ihre Etiketten während ihres gesamten Lebenszyklus mit elektronischen Signaturen versehen.