Supply-Chain-Software UDI

DatenbankManagementQualität

Erstellen und drucken Sie PTI-konforme Etiketten einfach CODESOFT für die Erstellung von UDI-gerechten Etiketten Barcode-Erstellung von Health Industry Barcode (HIBC) und GS1 Databar Einfach zu bedienende Assistenten Erstellen Sie Benutzerrechte und aktivieren Sie die Sicherheitskontrolle für Etiketten TEKLYNX CENTRAL CFR für das Label-Management Ziehen Sie Etikettenelemente aus einer zentralen Datenbank für UDI-konforme Etiketten Automatisieren Sie den Etikettierungsprozess mit einer zentralen Verwaltung,um die Prozessdurchsetzung und zusätzliche Kontrolle sicherzustellen Über UDI Viele Unternehmen im Gesundheitswesen stehen vor der Herausforderung sicherzustellen, dass ihre Barcode-Etikettiersysteme den verschiedenen Vorschriften entsprechen Die Food and Drug Administration (FDA) schreibt vor, dass alle in den Vereinigten Staaten vertriebenen Medizinprodukte mit einer eindeutigen Gerätekennung (Unique Device Identifier, UDI) versehen sein müssen, die aus einem eindeutigen numerischen oder alphanumerischen Code besteht, der zur Kennzeichnung und Identifizierung von Medizinprodukten innerhalb der Lieferkette dient Daher müssen alle implantierbaren, lebensunterstützenden / lebenserhaltenden medizinischen Geräte ein UDI-Label tragen. Die Implementierung von UDI verspricht medizinische Fehler zu reduzieren, die Integration von Datensystemen zu vereinfachen und Probleme schneller zu lösen Die vollständige Konformität mit UDI umfasst drei Komponenten: Einbeziehung der UDI in alle anwendbaren Systeme und Verfahren, einschließlich Qualitätssicherungssysteme, Berichterstattung über medizinische Geräte sowie Korrekturen und Abtransporte