Abfüll- und Verschließanlage / Rundlauf Hull i-Dositecno Microline

für Autoklavkammerfür Ampullenfür die Pharmaindustrie

Rotationsfüll-, Stopfen-/Spitzenplatzierungs-/Pumpeneinsetz- und Bördel- oder Verschließmaschine für Flaschen und Vials bis 6000 u/h. Das System ist mit RABs oder Isolatorgehäusen kompatibel. Das System kann mit Edelstahl- oder Keramik-Rotationskolbenpumpen oder peristaltischen Pumpen arbeiten. Die Systeme sind für manuelles oder halbautomatisches Entstapeln, manuelles, halbautomatisches oder automatisches Entstapeln von vorsterilisiertem Glas sowie für Reinraum-Entstapler für ophthalmische Behälter erhältlich. Die Systeme sind 21 CFR Part 11 und Audit Trail kompatibel. Diese Einheiten können mit einer Fläschchenwaschanlage, einem Entpyrogenisierungstunnel, einem Gefriertrockner und Gefriertrockner-Beladesystemen, Verschließern, externen Fläschchenwaschanlagen und Tray-Ladern kombiniert werden, um eine integrierte Komplettlösung zu bieten. Übersicht Unsere Anlagen können im Dehydriertunnel oder mit vorsterilisierten Fläschchen arbeiten und eignen sich für die Inline-Sterilisation (mit CIP/SIP-Ausrüstung und H2O2) oder für die Sterilisation im Autoklaven. Wir bieten ein komplettes Dokumentationspaket gemäß den pharmazeutischen cGMP- und FDA-Anforderungen an. - Abfüll-, Verschließ- und Verkrimpungsmaschine für Vials und Spritzen - Intermittierender Rotationsfüller für Dosen von 1ml bis 500ml für Formate bis zu 80 mm ø in einfacher Konfiguration - Maximale Leistung 3.000/Stunde. Für Formate bis zu 26 mm ø in doppelter Konfiguration. 6.000/Stunde - Vollständig aus rostfreiem Stahl AISI 304 gefertigt - Gebaut nach cGMP- und FDA-Standards - Die Maschine kann mit H2O2 und ohne Ecken sterilisiert werden - Die Maschine kann bis zu 4 Köpfe aufnehmen. Elemente in Kontakt mit dem Produkt AISI 316L - Kompakte Maschine mit Stopfeneinführung mittels Servo-Pick-and-Place; Kapseleinführung und Crimpkopf durch Pneumatik - Spornrad mit Servomotor gesteuert