Entfernen Sie Schutzverpackungen, ohne die Sterilität zu beeinträchtigen. Die manuellen oder halbautomatischen SP i-Dositecno Entklebungsgeräte entfernen Deckel und Auskleidungen von vorsterilisierten Behältern mit Hilfe von Hitze und einer Vakuumpistole, um das Risiko der Partikelbildung zu minimieren und die Entklebungseffizienz zu maximieren. Als Ergänzung zu Ihrer Abfüll- und Veredelungslinie lassen sich unsere Entdeckelungsanlagen leicht in bestehende Systeme integrieren.
- Gebaut, um die Reinraumanforderungen zu erfüllen - hergestellt aus hochwertigem Edelstahl
- Vollständig konform - 21 CFR Part 11 integrierte Software und IQ/OQ-Validierungspakete verfügbar
Vor der Befüllung Ihrer sterilen, sauberen, abfüllfertigen (SCF) Behälter müssen alle Schutzverpackungen entfernt werden, wobei die für die aseptische Verarbeitung erforderliche Sterilität erhalten bleiben muss. Die Suche nach einer leistungsstarken, gebrauchsfertigen (RTU) Entpackungsanlage, die sich nahtlos in Ihre Abfülllinie einfügt, kann zeitaufwändig sein. Mit den manuellen und halbautomatischen SP i-Dositecno RTU-Entpackern können Sie sich auf die Sterilität, Genauigkeit und Geschwindigkeit verlassen, die für die pharmazeutische Herstellung erforderlich sind, und gleichzeitig die höchsten Qualitätsanforderungen von cGMP, Anhang 1, 21 CFR Part 11 und GAMP5 erfüllen.
Die aus hochwertigem Stahl gefertigte Anlage kann bis zu 6.000 Einheiten pro Stunde entpacken, wobei die Partikelbildung dank eines Heizelements, das den Klebstoff aufweicht, bevor eine leistungsstarke Vakuumgummierung die Verpackung entfernt und direkt in den Abfall legt, auf ein Minimum reduziert wird.
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