Sterilität und Effizienz sind der Schlüssel zu Ihrem Arbeitsablauf beim Füllen und Finishen. Entstapeln und entstapeln Sie mit Vertrauen! Unsere gebrauchsfertige Entstapelungsanlage (RTU) hilft Ihnen, Ihre Produkte mühelos zu trennen und wieder zusammenzusetzen. Sie können sich darauf verlassen, dass die SP i-Dositecno Entstapelungsanlage robust und effizient ist, so dass Ihre sterilen, sauberen, abfüllbereiten (SCF) Komponenten reibungslos durch Ihren Abfüll-Workflow transportiert werden.
- Reinraumtauglich - aus hochwertigem Stahl gefertigt, um die Reinraumanforderungen zu erfüllen
- Vollständig konform - 21 CFR Part 1 integrierte Software und IQ/OQ-Validierungspakete verfügbar
Wenn Ihre Produkte in verschachtelten Verpackungen geliefert und in vorsterilisierte Behälter abgefüllt werden, benötigen Sie ein Entstapelungs- und Wiederentstapelungssystem, das Genauigkeit, Sterilität und Schnelligkeit bietet. Die SP i-Dositecno Entstapelungsanlage verfügt über innovative Funktionen wie einen Stäubli TX2-Roboter mit CS9-Steuerung, der sicherstellt, dass Ihre SCF-Komponenten präzise ent- und wiederbefüllt werden - egal ob es sich um Spritzen, Vials oder Karpulen handelt. Und mit einer Kapazität von bis zu 2.400 Einheiten pro Stunde (uph) gibt es eine Lösung für alle Ihre Anforderungen.
Unsere halbautomatischen Entstapelungsanlagen sind cGMP-konform und entsprechen Anhang 1, 21CFR Teil 11 und GAMP5. Sie können in einen Isolator oder ein Barrieresystem mit eingeschränktem Zugang (RABs) eingebaut werden, um eine optimale aseptische Verarbeitung zu gewährleisten. Und wenn Sie eine komplette Abfüllanlage benötigen, ist die SP i-Dositecno Entstapelungsanlage sofort einsatzbereit und leicht zu integrieren.
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