Vereinfachen Sie Ihren ophthalmischen Herstellungsprozess mit einer Abfülllösung, die höchste Genauigkeit und Sterilität verspricht - die SP i-Dositecno Ophtha-Line™! Geeignet für Augentropfen oder Augenlösungen, bei denen dreiteilige Behälterverschlüsse für verschiedene Produktdosierungsformen verwendet werden, können Sie sicher sein, dass Ihre ophthalmischen Produkte von höchster Qualität sind.
- Innovativer, übergroßer mechanischer Auflöser, sortiert und füllt Kunststoffbehälter bis zu 500 mL
- Vollständig konform - 21 CFR Part 11-konforme integrierte Software und IQ/OQ-Validierungspakete verfügbar
Angesichts der steigenden Nachfrage nach sterilen Augenpflegeprodukten war es noch nie so wichtig wie heute, eine Abfülllösung für Ophthalmika zu haben, die Ihre Durchsatzanforderungen erfüllt und gleichzeitig Sterilität und Genauigkeit gewährleistet. SP i-Dositecno Ophtha-Line™ bietet eine Auswahl an Maschinen und Dosiermethoden für die effiziente Abfüllung von Augenpflegeprodukten in verschiedene Behälterverschlusssysteme. Wir bei SP wissen, dass Sterilität, Genauigkeit, Geschwindigkeit und Konformität entscheidend sind. Deshalb bieten wir qualitativ hochwertige, zuverlässige Abfüll- und Endbearbeitungslösungen an, die einfach zu integrieren sind und die Erwartungen von cGMP, Anhang 1 und Aufsichtsbehörden wie der FDA erfüllen
Alle SP i-Dositecno Ophtha-Line™ Systeme umfassen:
- Abfüllkapazität für bis zu 12.000 Einheiten pro Minute
- Gebaut nach cGMP und konform mit GAMP5
- Ausgestattet mit einem speziellen Trichter zur Erhöhung der automatischen Behälterzufuhr
- Linearer Transport von Behältern und Abfülldüsen mit Servoantrieb
- Kann mit konservierungsmittelfreien Standard-Tropfkappen arbeiten
- Erhältlich mit bis zu 4-Kanal-Bestückung für Spitzen und Verschlüsse und mit einer, zwei oder vier Abfülldüsen
- Abfüllmenge von 0,1 mL bis 250 mL
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