Bei der Herstellung von Biopharmazeutika kann die Abfüllung ein anspruchsvoller Prozess sein, bei dem Fehler zu Sicherheitsproblemen, Produktionsausfällen und Produktverlusten führen können. Wir bei SP wissen, dass Sterilität, Genauigkeit, Geschwindigkeit und Konformität entscheidend sind. Deshalb bieten wir qualitativ hochwertige, zuverlässige Lösungen für die Abfüllung an, die sich leicht integrieren lassen und die Erwartungen von cGMP, Anhang 1 und Aufsichtsbehörden wie der FDA erfüllen.
Unsere Abfüll- und Veredelungssysteme sind vielseitig einsetzbar, einschließlich der Abfüllung von Flüssigkeiten oder Pulvern in Bulk- oder Ready-to-Use (RTU)-Fläschchen und der Abdeckung mehrerer Behälterverschlusstypen für unterschiedliche Produktdosierungsformen. Unsere Kunden profitieren von einer überragenden Genauigkeit und Wiederholbarkeit über die gesamte Charge hinweg, entweder mit statistischen Stichproben oder einer 100%igen, zerstörungsfreien In-Prozess-Gewichtskontrolle (IPC), bei minimaler Reduzierung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Die SP i-Dositecno BI oder MI Micro-Line™ sind für Sie da
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Rotierende Abfüll-, Verschließ- und Stopfenanlage mit einfacher mechanischer Konstruktion, die bis zu 50 Upm abfüllen kann
SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - Rotierende Abfüllanlage mit intelligentem, servogesteuertem Bewegungsdesign für einen reibungslosen Betrieb. Kann mit Geschwindigkeiten von bis zu 200 upm arbeiten
Alle SP i-Dositecno BI oder MI Micro-Line™ Systeme sind so konzipiert, dass sie Ihre Anforderungen erfüllen
- Gebaut nach cGMP und konform mit GAMP5
- Einfache Verarbeitung mehrerer Fläschchenformate dank hochwertiger Polyoxymethylen-Copolymer (POMc)-Wechselteile für schnelles Umrüsten
- Aseptisches Flüssigkeitsdosiersystem mit Peristaltikpumpe oder Keramik-/SS-Rotationskolben, Mikrodosierung und Abfüllung fester Pulver mit Mikroauger für außergewöhnliche Genauigkeit und Präzision
---