Der Hull LyoStar 4.0 Gefriertrockner für F&E und Prozessentwicklung wurde entwickelt und gebaut, um Ihre biologischen Präparate schneller auf den Markt zu bringen, mit bedeutenden Fortschritten in der Gefriertrocknertechnik. Der Hull LyoStar 4.0 basiert auf einem Gefriertrockner für den Produktionsmaßstab, um ein schnelles Scale-up zu ermöglichen, und ist ein Lyophilisator im Pilotmaßstab, der eine überlegene Regalabbildung und ein schnelles Regalgefrieren für eine unübertroffene Prozessgenauigkeit und Zuverlässigkeit bietet.
Das SP Line of Sight™ Technologiepaket umfasst eine innovative Reihe von prozessanalytischen Tools (PAT) und hilft Ihnen, kritische Herausforderungen bei der Gefriertrocknung während der Entwicklung, dem Scale-up und der Herstellung eines biologischen Arzneimittels zu meistern.
Diese Technologien umfassen:
LyoFlux® TDLAS-Sensoren für die Messung des Dampfmassenstroms
AutoMTM/SMART™ Gefriertrocknungstechnologie, ein Werkzeug zur Optimierung des primären Trocknungszyklus
ControLyo® Nukleationstechnologie zur präzisen Kontrolle des Gefrierpunkts
Tempris® Wireless-Sensoren für die Messung der Produkttemperatur in Echtzeit
Anwendungsbeispiele
- Rezepturentwicklung & Stabilitätsstudien
- Zyklus-Optimierung & Scale-up
- Lyophilisierung von Produkten mit organischen Lösungsmitteln in Verbindung mit Wasser
- Laborforschung & Entwicklung Gefriertrocknung
- Diagnostische Kits
- 96-Well-Platten
- Serumflaschen & Vials
Merkmale und Vorteile
- Schnellere Markteinführung - ausgefeilte Instrumentierung, fortschrittliche Zyklusentwicklung und Optimierungsfunktionen verkürzen die Zyklusentwicklungszeit und sparen wertvolle API
- Man kann nie zu gut informiert sein - LyoStar 4.0 bietet mehr Produkt- und Prozessinformationen, z. B. über den Widerstand getrockneter Schichten, den Wärmefluss, den Massentransfer und darüber, wie sich verschiedene Gefrierprotokolle auf den Kuchenwiderstand auswirken
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