Der SP Hull LyoStar 4.0 Gefriertrockner für F&E und Prozessentwicklung wurde entwickelt und gebaut, um Ihre biologischen Präparate schneller auf den Markt zu bringen, mit bedeutenden Fortschritten in der Gefriertrocknertechnik. Der SP Hull LyoStar 4.0 ist ein Gefriertrockner im Pilotmaßstab, der auf einem Gefriertrockner für den Produktionsmaßstab basiert, um ein schnelles Scale-up zu ermöglichen. Er bietet ein hervorragendes Shelf Mapping und ein schnelles Shelf Freezing für unübertroffene Prozessgenauigkeit und Zuverlässigkeit.
Das SP Line of Sight™ Technologiepaket umfasst eine Reihe modernster prozessanalytischer Technologien (PAT) und hilft Ihnen, kritische Herausforderungen bei der Gefriertrocknung während der Entwicklung, dem Scale-up und der Herstellung eines Biologikums zu meistern. Zu diesen Technologien gehören:
- LyoFlux® TDLAS-Sensoren für die Messung des Dampfmassenstroms
- AutoMTM/SMART™ Gefriertrocknungstechnologie, ein Werkzeug zur Optimierung des primären Trocknungszyklus
- ControLyo® Nukleationstechnologie zur präzisen Kontrolle des Gefrierpunkts
- Tempris® Wireless-Sensoren für die Messung der Produkttemperatur in Echtzeit
Merkmale und Vorteile
- Schnellere Markteinführung - hochentwickelte Instrumente, fortschrittliche Zyklusentwicklungs- und Optimierungsfunktionen verkürzen die Zyklusentwicklungszeit und sparen wertvolle API
- Man kann nie zu gut informiert sein - LyoStar 4.0 liefert mehr Produkt- und Prozessinformationen, z. B. über den Widerstand der getrockneten Schicht, den Wärmefluss, die Massenübertragung und darüber, wie sich verschiedene Gefrierprotokolle auf den Kuchenwiderstand auswirken
- Einfache Skalierbarkeit - fortschrittliche, zuverlässige und skalierbare Gefriertrocknungstechnologien unterstützen zusammen mit prozessanalytischen Tools (PAT) ein reibungsloses Scale-up von der Prozessentwicklung bis zur Herstellung
- Integrierbar in Reinraum oder Isolator - mit optionaler 21 CFR Part 11 kompatibler Software
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