Das Sepha Multi-Q ist ein zerstörungsfreies, deterministisches und multifunktionales System zur Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen, das für die Erkennung von Undichtigkeiten in nicht porösen, starren oder flexiblen Verpackungen entwickelt wurde.
Das Gerät im Labormaßstab hat eine kleine Stellfläche und bietet die Flexibilität, verschiedene Behältertypen durch den Einsatz von austauschbaren Werkzeugen und Prüfmethoden, einschließlich Vakuum- und Druckabfall, zu testen. Die Werkzeuge können leicht ausgetauscht werden, und die entsprechenden Rezepte für den gewählten Aufsatz stehen zur Verfügung, um sofort mit den Tests zu beginnen.
Der Sepha Multi-Q bietet zerstörungsfreie und deterministische CCIT-Methoden in Übereinstimmung mit den ASTM- und USP 1207-Richtlinien zur Prüfung von flüssigen und gefriergetrockneten gefüllten Fläschchen, gefüllten Flaschen, flüssig gefüllten Ampullen, vorgefüllten Spritzen, BFS und anderen Behältern und medizinischen Geräten. Unter Verwendung von Vakuum- und Druckabfallmethoden bietet das System eine zuverlässige und deterministische Lösung für die Qualitätskontrolle, die für verschiedene Behältertypen und Inhalte geeignet ist.
Folgende Prüfmethoden sind mit dem Multi-Q kompatibel:
- Vakuumabfall
Nutzt die Testmethode ASTM F2338-09 zur Prüfung von Fläschchen, Ampullen, Flaschen, vorgefüllten Spritzen, blasgefüllten Dichtungen, medizinischen Geräten und Schalen. Das zerstörungsfreie, deterministische Lecktestgerät kann Leckagen und Kanalleckagen bis zu einer Größe von 5 µm (je nach Behältertyp und -inhalt) erkennen und liefert in nur 10 Sekunden ein Gut/Schlecht-Ergebnis.
Parenterale Anwendungen, die eine niedrigere maximal zulässige Leckagegrenze (MALL) haben, erfordern oft ein höheres Maß an Empfindlichkeit. Der Multi-Q HD wurde entwickelt, um diese Empfindlichkeit zu erreichen und ermöglicht die hochempfindliche Erkennung von Mikrometerfehlern bis zu 1µm (abhängig von Behältertyp und Inhalt).
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