Biopharmaunternehmen stehen heute vor großen Herausforderungen, da die Kosten für die Herstellung von Arzneimitteln steigen und die Produktionsmengen aufgrund der unvorhersehbaren Nachfrage sinken. Um die notwendigen Senkungen sowohl bei den Warenkosten (CoG) als auch bei den Infrastruktur- und Betriebskosten zu erreichen, integrieren sie Strategien zur Prozessintensivierung in ihre Produktionspläne.
Resolute® BioSC Pilot ist ein Mehrzweck-Chromatographiesystem, das gleichzeitig und kontinuierlich drei chromatographische Trennungen durchführen kann, entweder im Batch- oder im Mehrsäulen-Chromatographiemodus, einschließlich Virusinaktivierung und Inline-Puffervorbereitung. Durch die Verkettung mehrerer Arbeitsschritte entsteht ein kompakter und intensiver Prozess.
Die Resolute® BioSC-Plattform ist ein Chromatographiesystem, das für die Reinigung von Biologika (mAbs, rekombinante Proteine, Blutfaktoren usw.) von der Prozessentwicklung bis zum kommerziellen Produktionsmaßstab entwickelt wurde.
Resolute® BioSC Pilot kann gleichzeitig und kontinuierlich drei chromatographische Trennungen durchführen, einschließlich Virusinaktivierung und Inline-Puffervorbereitung
Die Verkettung mehrerer Prozesse führt zu einem rationalisierten und intensivierten Prozess.
- Integrierte virale Inaktivierung
Ermöglicht die vollständige Automatisierung und Integration der VI sowie das Management des Chromatographieprozesses mit einem einzigen Gerät
- In-line Puffervorbereitung
Bereitet automatisch Lösungen mit der richtigen Kombination aus pH-Wert, Leitfähigkeit und Konzentration aus Mutterlösungen vor. Diese drei Parameter werden kontinuierlich überwacht und durch einen speziellen Algorithmus gesteuert, um Genauigkeit und schnelle Reaktion zu gewährleisten.
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