ASEPSYS-Systeme sind so konzipiert und konstruiert, dass sie gereinigtes Wasser in voller Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien gemäß FDA und EMEA, EP, JP und USP-Anforderungen für pharmazeutische, labortechnische und medizinische Anwendungen produzieren.
Gereinigtes Wasser wird als Hilfsstoff bei der Herstellung von nicht sterilen Produkten und als Ausgangsmaterial für die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke und Reindampf verwendet. Es wird auch zu Spülzwecken und bei der Herstellung von Reinigungslösungen verwendet.
Gereinigtes Wasser wird bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet, bei denen bakterielle Endotoxine kontrolliert werden müssen, außer wenn Wasser für Injektionszwecke erforderlich ist.
Konstruktion und Fertigung erfolgen nach den Verfahren der ISO 9001, den ASME BPE-Kriterien, den GAMP-Richtlinien usw. Design und Konstruktion entsprechen den strengsten Vorschriften und Codes aus Europa, den USA und anderen Ländern für Sicherheits- und Druckbehälter.
Um sicherzustellen, dass die Ausrüstung Ihren Anforderungen entspricht, arbeiten wir partnerschaftlich mit Ihnen zusammen. Ein engagiertes Team verfolgt Ihren Auftrag als einzigartiges Projekt. Wir entwickeln spezifische Qualitätspläne (DQ, IQ und OQ) und führen Werksabnahmeprüfungen (FAT) durch, um die Leistung und Qualität zu gewährleisten.
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