Mikrokugel-Filtertrockner MSR™

Sintergewebeunter DruckVakuum

Der MSR™ MicroSphere Refiner ist eine cGMP-Ausrüstung, die es Arzneimittelentwicklern und -herstellern ermöglicht, eine breite Palette aseptischer Prozesse mit ihren Mikrokugeln in verschiedenen Größenordnungen durchzuführen. Es handelt sich um eine einzigartige Lösung, die über Jahrzehnte nach einem Quality-by-Design (QbD)-Ansatz entwickelt und verfeinert wurde, wobei die Eigenschaften von Mikrosphären und das Prozessverhalten berücksichtigt wurden. Aufgrund ihrer Merkmale und Eigenschaften sind polymere Mikrokugeln traditionell dafür bekannt, für die Hersteller schwierig zu verarbeiten zu sein - insbesondere, wenn die Chargengröße im Rahmen der Produktentwicklung von Mikrokugeln allmählich zunimmt. Die einzigartigen Merkmale des MSR™ MicroSphere Refiner wurden durch die Analyse dieser systemischen Herausforderungen der Industrie und die Entwicklung eines besseren Verständnisses der Mikrokugelprozesse mit den Endanwendern direkt vor Ort entwickelt. Der MSR™ MicroSphere Refiner ist ein cGMP-Gerät (Current Good Manufacturing Practice), das es Arzneimittelherstellern ermöglicht, eine Vielzahl von aseptischen Prozessen mit ihren Mikrosphären in verschiedenen Größenordnungen durchzuführen. Er maximiert natürlich die Produktrückgewinnung, die Wiederholbarkeit der Chargen und die Produktionsflexibilität, da er in der Lage ist, die folgenden Prozesse in einem einzigen System durchzuführen: Mikrokugeln Klassifizierung/Filtration/Entwässerung Waschen von Mikrosphären Trocknen von Mikrosphären, einschließlich Gefriertrocknung Mikrokugel-Probenahme Mikrokugel-Entladung/Rückgewinnung Chargenreproduzierbarkeit - auf Knopfdruck Der MSR™ MicroSphere Refiner ist ein vollautomatisches System, das die manuelle Produkthandhabung durch das Bedienpersonal während der Produktion überflüssig macht.