8-Positionen USP/EP-Tablettenauflösungsprüfgerät mit Medienzugabestation
Die Pharma Test Medienzugabestation PTWS 820-MA kann zusammen mit dem Tablettenauflösungsprüfgerät PTWS 820D verwendet werden, um den automatischen Medienwechsel für verzögert freisetzende Darreichungsformen durchzuführen. Der Vorgang wird gemäß den Anforderungen von USP, EP und CP für verzögert freisetzende Darreichungsformen (in CP, magensaftresistente Darreichungsformen) durchgeführt. Der Test wird mit 750 ml 0,1 N HCl begonnen. Nach 2 Stunden werden 250 ml einer konzentrierten, vorgewärmten Pufferlösung schnell in die Auflösungsgefäße dosiert. Der pH-Wert ändert sich auf 6,8, und die Darreichungsform sollte sich dann aufzulösen beginnen.
Vollständig konform
Pharma Test hat die automatische Medienwechselstation PTWS 820-MA entwickelt, mit der 250 ml konzentrierter Pufferlösung sehr schnell und gleichzeitig in die Behälter des PTWS 820D vorgewärmt und dosiert werden können. Ein beheiztes Wasserbad wird zum Vorwärmen der konzentrierten Pufferlösungen in einzelnen Glasgefäßen verwendet. Die richtige Temperatur ist wichtig, da die Flüssigkeitsmenge, die in das Gefäß gegeben wird, etwa 250 ml beträgt. Die Temperatur in den Testgefäßen muss stets innerhalb des USP-Bereichs von 37+/-0,5°C bleiben. Daher sollte auch das zugegebene Medium auf 37 °C erwärmt werden, da die Zugabe von kaltem Medium die Temperatur in den Testgefäßen erheblich beeinträchtigen würde. Auf diese Weise kann der Test sofort fortgesetzt werden, wie von USP, CP und EP gefordert. Es ist auch möglich, das gesamte System über die WinDiss ARGUS Dissolution Software zu bedienen.
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