Zerfallzeittester PT-ODF

automatischfür Folienfür Labor

Orodispersible Filme (ODF) sind eine neuartige Darreichungsform. Seit 2012 sind sie im Europäischen Arzneibuch monographiert (Ph.Eur. 7.4). Trotz der Tatsache, dass mehrere Filmprodukte auf dem Markt erhältlich sind, wurde bisher keine spezifische Prüfmethode zur Charakterisierung dieser Darreichungsform definiert. Der PT-ODF-Prüfkorb für die PTZ AUTO EZ Tablettenzerfallsprüfgeräte schließt diese Lücke, indem er ein einfaches und erschwingliches Gerät zur zuverlässigen Prüfung der Zerfallszeiten von Filmen bietet. Der PT-ODF-Korb kann mit jedem bestehenden Pharma Test PTZ AUTO EZ Gerät verwendet werden, ohne dass eine Modifikation erforderlich ist. Er wird direkt an die elektronischen Prüfkörbe PT-MKT angeschlossen. Eine Version mit drei Positionen für größere Folien ist ebenfalls erhältlich. Hierfür ist ein PT-MKT33-Korb mit drei Positionen erforderlich. Die Filme werden mit Klammern befestigt. An den Filmen sind kleine Gewichte angebracht, die nach dem Auflösen des Films herunterfallen. Der PT-ODF, der mit dem Zerfallskorb verbunden ist, bewegt sich in dem Prüfmedium (entmineralisiertes Wasser, bei 37±0,5 °C) im Prüfgefäß innerhalb des PTZ AUTO EZ Zerfallsprüfgerätes auf und ab. Sobald die Folien zu zerfallen beginnen (z. B. Auflösen, Aufquellen, Reißen), können sie das angeklipste Gewicht nicht mehr halten. Das Absinken des Gewichts auf den Boden des Prüfbechers zeigt den Endpunkt an, der automatisch über einen elektronischen Kontaktmechanismus erkannt wird. Die Gewichte treffen auf das geteilte Metallsieb des PT-MKT-Korbes und schließen einen Stromkreis. Das Gerät erkennt dies und protokolliert automatisch die Zersetzungszeit. Das Bild links zeigt die Gewichte auf den Spaltsieben eines PT-MKT-Korbes.