Bruchtester PTBA 211E

für medizinische Gerätefür pharmazeutische Anwendungen

PTBA 211E Ampullen-Bruchstellenprüfgerät zur Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Leerampullen Das Ampullenbruchprüfgerät PTBA 211E wurde nach der DIN EN ISO Norm entwickelt und hergestellt. Nach dieser Norm muss der Bruchpunkt von Ampullen zur Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Leerampullen und vor dem Abfüllprozess geprüft werden. Ergebnisausdruck Das Ergebnis wird sofort angezeigt und auf einem angeschlossenen Laserdrucker (PCL5-fähig) oder einem Nadeldrucker ausgedruckt. Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis Ihre Serie getestet wurde, und erhalten Sie einen vollständigen Ausdruck mit jedem einzelnen Ergebnis, Datum, Uhrzeit, Seriennummer des Geräts, Chargennummer des getesteten Produkts, Mittelwert und Abweichungen der Testserie. Funktionsprinzip Die Prüfbacke wird mit Hilfe eines Schrittmotors in den Hals der zu prüfenden Ampulle bewegt. Die Ampulle wird auf eine DIN/ISO-konforme Unterlage gestellt. Sobald die Backe auf die Ampulle trifft, erhöht das Gerät die Kraft in einem linearen Geschwindigkeitsmodus, bis die Probe bricht, die übliche Kraftrate beträgt 10 mm/min. Sobald die Ampulle gebrochen ist, wird die maximale Kraft angezeigt und ausgedruckt. Die Prüfbacke fährt zurück in die Ausgangsposition und ist bereit für den nächsten Test. Da der Bediener eine automatische Neustartzeit eingeben kann, wird der nächste Test sofort durchgeführt, nachdem eine neue Probe auf die Ampullenauflage gelegt wurde. -Gerät mit doppeltem Kraftmodus mit linearem Geschwindigkeitsanstieg und linearem Kraftanstieg -Eingebautes Mehrpunkt-Validierungsverfahren -Programmierbare Ausdrucke der Kraftanstiegskurve