PTB-M ist ein manuelles Härteprüfgerät für Tabletten. Das Gerät wird in strikter Übereinstimmung mit dem EP und der USP Pharmacopoeia hergestellt. Das PTB-M ist sehr einfach zu bedienen. Legen Sie einfach die Probe auf die Prüfplattform und drehen Sie den Knopf manuell. Die Backe bewegt sich und übt eine Kraft auf die Probe aus. Die Kraft wird elektronisch überwacht und im Moment des Bruchs angezeigt.
Prüfverfahren
Der Härtewert wird auf der vierstelligen LED-Anzeige entweder in Newton (N), Kilopond (Kp), StrongCobb (Sc) oder Pfund (Lb) angezeigt. Die Einheiten können durch Drücken einer Taste auf dem Bedienfeld des Geräts geändert werden. Das Gerät ist batteriebetrieben. Ein Netzadapter kann ebenfalls verwendet werden und ist im Standardlieferumfang enthalten. Die Ergebnisse können dokumentiert werden, indem ein PT-RP80 Protokolldrucker an die serielle Druckerschnittstelle des PTB-M angeschlossen wird.
Kalibrierung und Validierung
Mit dem zertifizierten Gewichtssatz PTB-CAL15 kann die Kalibrierung des PTB-M vor Ort durchgeführt werden und dauert nur wenige Minuten. Die aktuelle USP Pharmacopeia schreibt vor, dass der Kraftsensor eines Tablettenhärteprüfgeräts regelmäßig über den gesamten Messbereich (oder den für die Probenmessung verwendeten Bereich) mit einer Genauigkeit von 1N kalibriert werden muss. Alle Pharma Test-Tablettenhärteprüfgeräte können über den gesamten Messbereich durch die Verwendung verschiedener rückführbarer Gegengewichte statisch kalibriert werden.
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