Die hochentwickelte Mehrpunkt-NIR-SRS (räumlich aufgelöste Spektroskopie) ist in die Tablettenformulierung integriert, um die Vorhersage der API-Anteile (Active Pharmaceutical Ingredients) zu ermöglichen. Eine enge und enge Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren, Forschungszentren und Universitäten hat dazu beigetragen, extrem genaue Inhaltsstoffmessungen zu erzielen. Das vielseitige, transportable Gerät ist für den Einsatz als zerstörungsfreies PAT-System [
Wichtigste Vorteile
- Extrem vielseitige Prozessentwicklung und PAT-Toolbox
- Schnelle und einfache Sammlung von Spektren für die Chemometrie
- Hilfe bei Prozessstabilitätsstudien, klinischen Chargenprüfungen oder bei der Validierung neuer Prozesse
- Einfache Bedienung dank 21 Part 11-konformer Software-Anleitung
- Einfache Reinigung, Validierung und Kalibrierung
Die hochentwickelte Mehrpunkt-NIR-SRS (räumlich aufgelöste Spektroskopie) ist eingebettet, um die Vorhersage der APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) Fraktionen in der Tablettenformulierung zu ermöglichen.
Eine enge und enge Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren, Forschungszentren und Universitäten hat dazu beigetragen, extrem genaue Inhaltsstoffmessungen zu erzielen.
Das vielseitige, transportable Gerät soll als zerstörungsfreies PAT-Werkzeug für ein wertvolles Prozessverständnis eingesetzt werden:
- Off-line: F&E-Aktivitäten, Prozessentwicklung, Prozesswissen für Scale-up, Prozessstabilitätsstudien, schnelle und einfache Erfassung von Spektren für die Chemometrie, klinische Chargenprüfungen, Nachweis der globalen Chargenqualität für CMO, Erkennung und Sortierung gefälschter Produkte, Chargenrückgewinnung,..
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