EDRFA-Spektrometer Epsilon 4

für pharmazeutische Anwendungenfür die KosmetikindustrieTischgerät

Das Epsilon 4, ein energiedispersives RFA-Tischspektrometer (Röntgenfluoreszenz), bietet zerstörungsfreie Elementaranalysen von Verunreinigungen in aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen und Trägerstoffen gemäß den Empfehlungen in ICH Q3D, USP, USP und USP. Anwendungen, die bisher mittels ICP und AAS durchgeführt wurden, sind jetzt ohne zeitaufwendige und kostenintensive Probenvorbereitung möglich. Genau und regelmäßig analysieren Zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie ICH Q3D und USP bietet Malvern Panalytical eine Reihe von zellulosebasierten Systemkalibrierungsstandards für toxische Elemente, Katalysatorrückstände oder PGM-Partikel. Unterstützung für Validierungs- und Datenintegritätsanforderungen wird durch System-IQ- und -OQ-Pakete und EDS-Software (höhere Datensicherheit) für Benutzerauthentifizierung und Analyse-Audits (FDA 21 CFR Teil 11) ermöglicht. FingerPrint, eine Lösung zur positiven Materialidentifizierung, ist für die Analyse von Verunreinigungen und Erkennung von möglichen gefälschten Arzneimitteln verfügbar. Nachstehend sind die signifikanten Mehrwerte dargestellt, die sich mit der moderaten Investition in ein Epsilon 4 erzielen lassen. Leistungsmerkmale Die Leistung von Tisch-RFA Durch die Kombination der neuesten Anregungs- und Erkennungstechnologien mit intelligentem Design nähert sich die analytische Leistung des Epsilon 4 der von leistungsstärkeren Stand-Spektrometern. Die selektive Anregung und sorgfältige Anpassung der Röntgenröhrenleistung an die Fähigkeiten des Detektionssystems sind Grundlage für die herausragende Leistung des Systems.