Differenz-Mikrokalorimeter MicroCal PEAQ-DSC

DSCzur Analyse der biomolekularen Stabilitätautomatisiert

Das System MicroCal PEAQ-DSC ermöglicht eine hochempfindliche, anwenderfreundliche Mikrokalorimetrie. Es hilft, den Zeit- und Kostenaufwand für Stabilitätsprüfungen und Vergleichbarkeitsanalysen zu reduzieren. Das MicroCal PEAQ-DSC ist ein manuell bedienbares Gerät mit einer Reinigungsvorrichtung, das auf Anfrage zu einer automatisierten Version aufgerüstet werden kann. Die vom MicroCal PEAQ-DSC generierten Daten sind eine wichtige Orientierungshilfe für die biopharmazeutische Entwicklung. Dazu gehören das Protein-Engineering, die Entwicklung von (Prä-) Formulierungen, die Prozessentwicklung, die Änderungskontrolle in der Herstellung sowie Biosimilaritäts- und Biokomparabilitätsstudien. Die integrierte Software optimiert die Arbeitsabläufe, vereinfacht die Erstellung von objektiven Datenanalysen und Leistungsqualifizierungen und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11 und Annex 11. Das Ergebnis sind Daten mit hoher Integrität und eine gesteigerte Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung. Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ist ein leistungsstarkes Analysewerkzeug zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen. Das Verfahren bestimmt die Enthalpie (ΔH) und die Temperatur (Tm) thermisch induzierter struktureller Übergänge von Molekülen in Lösung. Diese Daten liefern wertvolle Erkenntnisse über die Faktoren, die Proteine, Nukleinsäuren, mizellare Komplexe und andere makromolekulare Systeme stabilisieren bzw. destabilisieren. Anhand der Daten kann die Haltbarkeit von biomolekularen Produkten bzw. Biopharmazeutika vorhergesagt werden.