Der ULT90 umfasst:
(9) (15) KryoTemps: Ultra-Niedrigtemperatur-Datenlogger
(1) IFC300: Kabelschnittstelle
(1) MadgeTech 4 Sichere Software und IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle
Der ULT90 ist ein Ultra-Tieftemperatur-Gefrierschrank-Validierungssystem, das Temperaturen von bis zu -86 °C (-122,80 °F) misst. Dieses System bietet eine vollständige Lösung für die Temperaturkartierung und -validierung, um angemessene Lager- und Testbedingungen zu gewährleisten.
Das CryoTemp liefert 32.767 datums- und zeitgestempelte Temperaturmesswerte mit einer Genauigkeit von ±1,0 °C (1,8 °F). Ausgestattet mit hohen/niedrigen Alarmgrenzen und hohen/niedrigen Warngrenzen wird der Benutzer gewarnt, wenn sich die Temperatur unakzeptablen Werten nähert.
Die MadgeTech 4 Secure Software unterstützt Benutzer in Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11. Die Software stellt sicher, dass elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Datendateien und Prüfpfade den Standards entsprechen.
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