Eine universelle neue Lösung für die PET/SPECT-Qualitätskontrolle radioaktiver Marker.
Tracer-QC ist eine automatisierte Lösung, die für Freigabetests radioaktiver PET/SPECT-Marker nur ein optisches Plattenlesegerät, einen Pipettierroboter und ein Einweg-Verbrauchsmaterialienkit verwendet.
1 Probe
1 Analysegerät
Alle QK-Tests
1 rückführbarer und objektiver Bericht
QK-Tests
Farbe
Klarheit
pH
Kryptofix-Konzentration
Endotoxinkonzentration
Restlösemittel
Radionuklide Identität (Halbwertszeit)
Aktivitätskonzentration
Radiochemische Identität
Radiochemische Reinheit
Chemische Reinheit und spezifische Aktivität
Einfache Compliance
Kein Übersehen von Prozessen, Aufzeichnungen oder Unterschriften.
Objektive, auf Standards rückführbare Messungen ohne menschliche Interaktion.
Datenfluss von der Messung zum Chargenprotokoll.
Automatisiert.
Nicht editierbar.
Vollständig rückführbar.
Ständige, automatisierte Eignungsprüfung mit permanenter Aufzeichnung.
Ermöglicht Konformität zu FDA 21 CFR Part 11 (elektronische Signaturen) und Part 212 (GMP).
Tracer-QC verhindert Kreuzkontamination, da die Probe die Einweg-Kits nie verlässt.
Einfache (regulatorische oder interne) Prüfungen mit sofortiger Datenabfrage.