Das Autoinjektor-Prüfsystem von Instron ermöglicht die Durchführung vollständiger Funktionsprüfungen an Medikamentenverabreichungsgeräten, einschließlich Geräten mit Nadelschutz und Knopfaktivierung, sowie an Sicherheitsspritzen. Das System wurde in enger Zusammenarbeit mit Herstellern von pharmazeutischen Geräten und CDMOs entwickelt und misst eine Vielzahl von Leistungsanforderungen, einschließlich Kappenentfernung, Dosisgenauigkeit, Aktivierungskraft, Injektionszeit, Nadeltiefe, Klickerkennung und Nadelschutzsperre, und ermöglicht es Unternehmen, interne Qualitätsanforderungen und internationale Prüfstandards wie ISO 11608 zu erfüllen.
Das Autoinjektor-Testsystem ersetzt herkömmliche Testverfahren, die in der Regel mit separaten Geräten durchgeführt werden, und ermöglicht es den Anwendern, eine komplette Testsequenz auf einem einzigen System auszuführen, wodurch die Hersteller die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen können:
- Verringerung der Gesamttestzeit und der Anzahl der benötigten Geräte
- Kostenreduzierung in Bezug auf Prüfgeräte, Wartung und Proben
- Vereinfachte Datenkonsolidierung, -analyse und -validierung
- Rationalisierter Technologietransfer zu den Produktionsstätten
Merkmale
- Spezielle Prüfmethoden in der Bluehill Universal Software, die einfach zu erstellen und zu ändern sind
- Integrierte Systemtauglichkeitsprüfung, die den Benutzer auffordert, täglich definierte Prüfungen der Wägezelle, der Bildverarbeitungskamera und der Waage gemäß den internen Anforderungen und den Good Manufacturing Practices durchzuführen
- Bildverarbeitungskamera, die hochpräzise optische Messungen der Injektionszeit und der exponierten Nadeltiefe zu Beginn und am Ende der Injektion liefert
- Hochauflösende Videokamera und Bildverarbeitungskamera liefern wichtige Informationen für die Ursachenanalyse
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