Prüfgerät für Labor SM86

Sterilitätmanuellfür Filtermedium

Das SM86 Sterilitätstestsystem wird für Sterilitätstests an sterilen Produkten verwendet und kann mit allen Arten von geschlossenen Behältern arbeiten. Viele Arten von sterilen Produkten können mit dem SM86 Sterilitätstestsystem getestet werden, einschließlich: ◆ LVP (Large Volume Parenteral) in Glasflaschen, Plastikflaschen, Weichbeuteln, etc. ◆ Injektion in Ampullen und Fläschchen sowie gefriergetrocknetes Pulver ◆ Unlösliches Pulver ◆ Medizinische Geräte ◆ Vorgefüllte Spritze Es wird getestet, ob die Testprobe Mikroorganismen enthält. Die in der Probe vorhandenen Mikroorganismen werden durch die Wirkung des gerichteten peristaltischen Drucks des SM86-Pumpgeräts auf der mikroporösen Membran im geschlossenen Behälter eingefangen. Die Membran wird gespült, um den bakteriostatischen Wirkstoff zu entfernen, falls Proben enthalten sind. In jeden Kanister wird separat ein geeignetes Medium gepumpt, um das Wachstum der eingefangenen Organismen zu fördern. Die Kanister werden bebrütet und gemäß dem einschlägigen Arzneibuch auf Kontaminationen untersucht.