Sterilitätstestsystem
Es besteht aus zwei Teilen: Einem Sterilitätstestgerät und einem Sterilitätstest-Kit.
Für die Durchführung von Sterilitätstests bei sterilen Produkten. Es kann mit allen Arten von geschlossenen Kanistern arbeiten. Viele Arten von sterilen Produkten können mit dem SM86 Sterilitätstestsystem getestet werden, darunter:
◆ LVP (Large Volume Parenteral) in Glasflaschen, Plastikflaschen, Weichbeuteln, etc.
◆ Injektion in Ampullen und Fläschchen sowie gefriergetrocknetes Pulver
◆ Unlösliches Pulver
Es wird getestet, ob die Testprobe Mikroorganismen enthält. Die in der Probe vorhandenen Mikroorganismen werden durch die Wirkung des gerichteten peristaltischen Drucks des SM86-Pumpengeräts auf der mikroporösen Membran im geschlossenen Kanister festgehalten. Die Membran wird gespült, um den bakteriostatischen Wirkstoff zu entfernen, falls Proben enthalten sind. In jeden Kanister wird separat ein geeignetes Medium gepumpt, um das Wachstum der eingefangenen Organismen zu fördern. Die Kanister werden bebrütet und gemäß dem einschlägigen Arzneibuch auf Kontaminationen untersucht.
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