Barrieresystem mit eingeschränktem Zugang oRABS

Produktbeschreibung oRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern usw.). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (oRABS-Einhausung mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das aufgesetzte Laminar Air Flow System (Typ: active oRABS) erhöht sich die Sicherheit für das Produkt. Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über Mouse holes bzw. über geeignete Transfersysteme. Alle sicherheitsrelevanten Funktionen werden permanent elektronisch überwacht. RABS = Restricted Access Barrier System (open oder closed) Technische Details • Rohrrahmenkonstruktion mit elektrisch überwachten Türen aus Sicherheitsglas und Handschuheingriffen (Material Handschuhe: CSM/EPDM) • Protokollierte Mock-up Studie • Laminar Air Flow-System (Typ: active oRABS) • LED-Beleuchtung • Integration von Transfersystemen • Integrierte Steuerung • Technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie • Qualifizierungsdokumentation • GMP/FDA-konforme Ausführung • CE-Konformitätserklärung Optionen: • Ohne Laminar Air Flow-System (Typ: passive oRABS) • Retrofit für vorhandene Prozesse (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern usw.)