Barrieresystem mit eingeschränktem Zugang cRABS

Produktbeschreibung cRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern usw.). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (cRABS-Gehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung erhöht sich die Sicherheit für das Produkt. Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über Mouse holes bzw. über geeignete Transfersysteme. Alle sicherheitsrelevanten Funktionen werden permanent elektronisch überwacht. RABS = Restricted Access Barrier System (open oder closed) Technische Details • Rohrrahmenkonstruktion mit eingesetzten Blechkassettenelementen in Doppelwandausführung oder Rückluftkanälen • Elektrisch überwachte Türen aus Sicherheitsglas mit statischen Dichtungen und Handschuheingriffen (Material Handschuhe: CSM/EPDM) • Protokollierte Mock-up Studie • Laminar Flow Umluft-System und Überdruckregelung mittels Zu- und Ablufteinheiten • LED-Beleuchtung • Integration von Transfersystemen • Integrierte Steuerung • Technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie • Qualifizierungsdokumentation • GMP/FDA-konforme Ausführung • CE-Konformitätserklärung Optionen: • Integriertes H2O2-Begasungssystem mit Direktinjektion (DIS = Direct Injection System) des Gases unterhalb der Geweberahmen für einen effektiven und stabilen Sterilisationsprozess mit kurzen Zykluszeiten