Steriltest-Isolatoren mit Produktschutz für den Steriltest unter aseptischen Bedingungen. Wahlweise ist die Anbindung einer Rapid Decon Hatch möglich. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System inkl. einer kontrollierten Überdruckregelung erhöht sich die Sicherheit für das Produkt.
Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über geeignete Transfersysteme.
Die Isolatoren werden vor dem Steriltest durch das integrierte Bio-Dekontaminations-System „FZ-BDS 12/60“ mit vH2O2 (verdampftes H2O2) dekontaminiert.
Alle sicherheitsrelevanten Funktionen werden permanent elektronisch überwacht.
Technische Details
Steriltest-Isolator STI4
•Komplett verschweißtes Edelstahlgehäuse in einwandiger Ausführung und Rückluftkanälen mit Radiuskantungen und Kugelecken
•Klappbare, elektrisch überwachte Frontscheibe aus Sicherheitsglas mit Gasdruckfedern, drucküberwachter, pneumatischer Dichtung und Handschuheingriffen (Material Handschuhe: CSM)
•Integration einer Steriltestpumpe (tbd)
•Regalsysteme zur Lagerung von Verbrauchsmaterial
•Laminar Air Flow Umluft-System und Überdruckregelung mittels Zu- und Ablufteinheiten
•Gasdichte, elektrisch betriebene Absperrklappen auf der Zu- und Abluftseite
•Integriertes vH2O2-Bio-Dekontaminations-System „FZ-BDS 12/60“ mit Direktinjektion (DIS = Direct Injection System) des vH2O2 unterhalb der Geweberahmen für einen effektiven und stabilen Dekontaminationsprozess mit kurzen Zykluszeiten