Destilliergerät von Wasser für injizierbare Präparate

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SICHERE KONZEPTE FÜR DAS KALTE HERSTELLUNGSVERFAHREN VON WFI Neben der Produktion von WFI über Destillation bieten wir Ihnen auch die Erzeugung von WFI mittels Membranverfahren an: hier verfügen unsere Anlagen über eine Reverse Osmose-Membranstufe mit nachgeschalteter Elektrodeionisation sowie Ultrafiltration. Ausgereifte Konzepte: mit zusätzlichen Maßnahmen zur Qualifizierung Für die Sicherstellung der mikrobiellen Qualität reduziert unser Anlagen-Design von vornherein schädliche Einflüsse und integriert zahlreiche Vorbeuge-Maßnahmen gegen mikrobielles Wachstum: • Wahlweise ein oder zwei UV-Einheiten mit unterschiedlichen Wellenlängen: 254 nm zur Reduktion von Mikroorganismen. 185 nm zur Reduktion der Organik. • Eine hohe Durchströmungsgeschwindigkeit verhindert stehendes Wasser auch in Stand-By-Phasen. • Eine minimierte Anzahl lösbarer Verbindungen sind fester Bestandteil eines durchdachten und robusten Hygienic Designs. • Die Ausführung erfolgt komplett in Edelstahl der Güte AISI 316L. • Für die Ultrafiltration werden in einem patentierten Verfahren ozonisierbare Keramikmodule eingesetzt. So stellen wir nicht nur sicher, dass die Ultrafiltration neben der thermischen auch eine chemische Sanitisierung erfahren kann, sondern können die Ozonisierung bis in die Vorbehandlung leiten und somit bereits am Speisewassereingang aktiv einer möglichen Kontamination gegenwirken. Alternativ setzen wir bewährte Hohlfasermodule ein, die sich auch in zahlreichen Applikation mit Highly Purified Water etabliert haben. • Unterschiedlichste, vollautomatische Sanitisierungskonzepte stehen unseren Kunden gemäß EMA-Anforderung zur Verfügung.