Klimakammer CM ICH

Stabilitätfür die Pharmaindustriekompakt

Die CM ICH-Serie verfügt über eine genaue Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, um die Stabilitätsparameter dieser Variablen gemäß der Richtlinie ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products und US FDA 21 CFR part 11 zu gewährleisten. Diese Geräte entsprechen den drei Studien in diesen Richtlinien: große und mittlere Dauer oder beschleunigt. Es ist möglich, die Kammer für die Fotostabilitätsprüfung gemäß der Richtlinie anzupassen: ICH Q1B Photostabilitätstests für neue Arzneimittelwirkstoffe und -produkte, Option 2. - Volumina: 600 oder 1.200 Liter - Temperaturstabilität: ±0,1 ºC bis ±0,5ºC - Temperaturgleichmäßigkeit: ±0,5 ºC bis ±1,5ºC - Luftfeuchtigkeitsstabilität: ±1%RH - Luftfeuchtigkeit Gleichmäßigkeit: ±1%RH bis ±3%RH -Hochpräziser Doppelregler zur Steuerung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit. -Methacrylatgehäuse mit Sicherheitsschlüssel zur Vermeidung von Manipulationen. -Hochpräziser Temperaturfühler und kapazitiver Feuchtigkeitssensor. -Innen und außen aus rostfreiem Stahl AISI 304. -Schloss mit Schlüssel in der Tür. -Magnetisches Wetterschutzband. einlegeböden (4 im 600-Liter-Modell und 8 im 1200-Liter-Modell) -80 mm Zugangspforten. -Höhenverstellbare Beine oder Rollen. -Luftgekühlte Verflüssigereinheit. Optional: -Steuerung durch den Mikroprozessor DYCOMETAL's ACTTA, mit Touch Screen Panel. -Wasservorratstank (80 Liter). -Beleuchtungseinrichtung für Photostabilitätstests. -Unterschiedlicher Temperaturbereich. -Tür mit Glas und Innenbeleuchtung. -4 Räder. -Zusätzliche Einlegeböden. -Lackiertes Äußeres. -Demineralisierungssystem für Wasser. -DQ, IQ, OQ, PQ Zertifizierung.