Management-Software Audit trail

ÜberwachungMessKonfiguration

Monitoring-Anwendungen mit Validierungs­anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11. Datenintigrität durch manipulationssichere Messdatenbanken Die Zusatzfunktion Audit-Trail/FDA stellt für die Software ProfiSignal Basic oder Klicks Funktionen für die Validierung von Monitoring-Anwendungen gemäß den Richtlinien nach FDA 21 CFR Part 11 zur Verfügung. ProfiSignal-Projekte werden durch das Benutzermanagement geschützt. Mit Username und Passwort-Eingabe können verschiedene Berechtigungsstufen zugeordnet werden. Diese reichen vom einfachen Beobachter über den Bediener bis zum Administrator. Selbstverständlich können jedem User auch einzelne Bedienfunktionen freigeschaltet oder gesperrt werden. Der Audit-Trail loggt Benutzereingriffe in Abhängigkeit des Benutzermanagements, sowohl bei Konfigurationsänderungen der Hardware als auch bei Softwareänderungen und dem Betätigen von Bedienelementen auf dem PC. Bei Projekt-/Softwareänderungen wird das automatische Versionierungssystem aktiviert, so dass für die Validierung automatisch alle Dokumente zur Verfügung stehen. Produkthighlights Benutzermanagement mit verschiedenen Berechtigungsstufen Integriertes Alarmmanagement mit rechteabhängiger Bereitstellung von Alarmlisten sowie Alarmquittierung Redundante manipulationssichere Messdatenarchivierung auf einem Messdatenserver und direkt in der Erfassungshardware