GMP REAKTOR
Borosilikatglas 3.3 nach EN1595 mit oder ohne Doppelmantel
Monoblock Innenbehälter, ≤ Ra 0.02 μm
Kundenspezifisches Design (Optimierung des KLa)
MISCHUNG
Minimierung der Mischbegrenzung (CFD)
Mechanisch oder magnetisch
DECKEL & ZUBEHÖR
Edelstahl 316 L oder Alloy
Ferrit-Gehalt < 5%
Elektro poliert Ra < 0.5 μm
EPDM Dichtungen mit FDA, USP Zertifikat
DIENSTLEISTUNGEN
QA / QC Plan
FAT, SAT
Qualifizierung: DQ, IQ, OQ
Kundendienst und Ersatzteile
DOKUMENTATION
Nach cGMP Anforderung
LEITUNG / ÜBERWACHUNG
Einsatz-Gehalt mit variabler Drehzahlregelung
21 CFR part11 Steuerungsschaltung (auf Anfrage) pH, RedOx, T°, Entlüftung (KLa), Rührgeschwindigkeit, ...