Filterpatrone für Lösungsmittel PNM

WasserSterilisationTiefen

Für die Sterilisation von Wasser, Lösungsmitteln und wässrigen Flüssigkeiten. Anwendungen SVPs & LVPs Diagnostik Puffer WFI, Wasseraufbereitung Nicht-Protein-Lösungen Chemikalien Merkmale und Vorteile Optimiert für Durchfluss, hohe Rückhaltung und chemische Kompatibilität Gespült, um Produktionsrückstände zu entfernen und extrahierbare Stoffe zu reduzieren Porengrößen von 0,10 bis 0,65 µm Validierung PNM-Filter werden mit Testverfahren validiert, die den Protokollen der ASTM F 838-15(ae1) für die Bestimmung der Bakterienrückhaltung in Filtern für die Flüssigkeitsfiltration entsprechen. Der Challenge Level liegt bei mindestens 107 Organismen pro cm2 Filtermedium. CPF-Filter weisen eine Entfernung von > 7 Log auf, wenn sie mit den unten aufgeführten Organismen belastet werden (0,10μm und 0,22μm entsprechen der FDA-Definition für Sterilisationsfilter). 0.10μm: Brevundimonas diminuta 0.22μm: Brevundimonas diminuta 0.45μm: Serratia marcescens 0.65μm: Saccharomyces cerevisiae Qualitätskontrolle PNM-Filter werden zu 100 % auf ihre Integrität geprüft. CPF-Filter werden im Rahmen eines nach ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und hergestellt und sind für den Einsatz in cGMP-konformen Prozessen konzipiert.