Für die Bioburdenkontrolle in Wasser, Lösungsmitteln und wässrigen Lösungen.
Anwendungen
SVPs & LVPs
Diagnostik
Puffer
WFI, Wasseraufbereitung
Nicht-Protein-Lösungen
Chemikalien
Merkmale und Vorteile
Breite chemische Kompatibilität
Zur Vorbeugung von Bakterienkontaminationen und zur Entfernung von Mikroorganismen vor der endgültigen Sterilisierung der Filter
Porengrößen von 0,10 bis 0,65 Mikron
Validierung
BNM-Filter werden mit Testverfahren validiert, die den Protokollen der ASTM F 838-15(ae1) für die Bestimmung der Bakterienrückhaltung in Filtern für die Flüssigkeitsfiltration entsprechen. Die Filter werden mit den unten aufgeführten Organismen getestet.
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Qualitätskontrolle
BNM-Filter werden zu 100 % auf Integrität geprüft. CPF-Filter werden im Rahmen eines nach ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und hergestellt und sind für den Einsatz in cGMP-konformen Prozessen konzipiert.
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