Zum Zurückhalten von biologischer Verunreinigung und zur Reduzierung von Mikroorganismen, wenn keine Sterilisation erforderlich ist.
Anwendungen
Diagnostik
SVPs & LVPs
Wasser für Injektionszwecke
Wasseraufbereitung
Puffer
Seren/Plasma
Impfstoffe
Ophthalmika
Eigenschaften und Vorteile
BPS ist eine Familie von ein- und zweischichtigen Polyethersulfon (PES)-Filtern in biologischer Qualität. Sie sind mit einer einzelnen asymmetrischen PES-Membran ausgestattet und bieten die Möglichkeit, eine PES-Vorfilterschicht mit hoher Kapazität hinzuzufügen.
Hoher Durchfluss über einen breiten pH-Bereich
Geringe Bindungseigenschaften (viel geringer als Celluloseacetat und Nylon) für die Filtration von Flüssigkeiten mit Konservierungsstoffen und Proteinen, die an das Medium adsorbieren können
Optionaler integrierter Vorfilter spart Platz durch Wegfall von separatem Vorfilter und Gehäuse
Vorfilter verlängert die Lebensdauer des Endfilters
Validierung
BPS-Filter werden mit Hilfe von Testverfahren, die den Protokollen der ASTM F 838-15(ae1) für die Bestimmung der Bakterienreduktion in Filtern für die Flüssigkeitsfiltration entsprechen, auf die Kontrolle der biologischen Belastung geprüft. Die Filter werden mit den unten aufgeführten Organismen getestet.
0.03μm: Acholeplasma laidlawii
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Validierungsleitfäden sind auf Anfrage erhältlich.
Qualitätssicherung
BPS-Filter werden zu 100 % auf ihre Integrität geprüft. CPF-Filter werden im Rahmen eines nach ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und hergestellt und sind für den Einsatz in cGMP-konformen Prozessen konzipiert.
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