TRS100 Quantitatives Pharmazeutisches Analysesystem
Das TRS100 ermöglicht eine schnelle, einfach zu bedienende Homogenität des gesamten Tabletten- oder Kapselgehalts und ein Polymorph-Screening für die pharmazeutische Qualitätskontrolle und Rezepturentwicklung. Die von Agilent entwickelte Transmission-Raman-Spektroskopie (TRS)-Technologie ist einfacher zu implementieren als andere spektroskopische Methoden und ermöglicht eine einfache Methodenentwicklung und -anwendung für die quantitative Analyse in Qualitätskontrollanwendungen.
Ein TRS100-System kann die Inhaltseinheitlichkeits-, Assay- und ID-Tests auf Minuten pro Charge reduzieren, wodurch erhebliche Kosten eingespart und der Workflow der Qualitätskontrolle beschleunigt werden kann. Probenvorbereitung und Verbrauchsmaterialien sind nicht erforderlich, was bedeutet, dass keine qualifizierten analytischen Ressourcen erforderlich sind. Inhaltsgleichförmigkeitstestmethoden mit der Übertragung Raman wurden von den Regulierungsbehörden unter Verwendung von ICH und akzeptablen Protokollen der Regulierungsbehörde genehmigt.
Merkmale
Hunderte von Tabletten oder Kapseln in Minutenschnelle testen
Arbeitet mit intakten Kapseln und Dragees in den meisten Dicken
Keine Probenvorbereitung, Nasschemie oder qualifizierte Testressourcen erforderlich
Quantifizierung von APIs und Hilfsstoffen in einer einzigen Messung
Quantifizierungsgrenze von nur 0,1% w/w
Quantifizierung von Polymorphen in intakten Tabletten
Lean-Kalibriermodelle - einfach zu erstellen und zu warten
Von den Regulierungsbehörden genehmigte Verfahren
Eine Reihe von Probenschalen und Zubehör für Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten und Pulver sind erhältlich
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