Zerstörungsfreier Labor-Headspace-Gasanalysator zur Messung der spezifischen Gaskonzentration im Kopfraum von sterilen, transparenten pharmazeutischen Verpackungen wie Ampullen, Fläschchen, Karpulen, vorgefüllten Spritzen und Kunststoffbehältern. Geeignet für die folgenden Arten: Flüssigkeiten, Lyo, Pulver, Pasten, Feststoffe oder halbfeste Inhalte.
Höhepunkte
Flexible, genaue und einfach zu handhabende Lösung
Schnelle, zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse
Stabile Kalibrierung für lang anhaltende Zuverlässigkeit
Probenaufbewahrungseinheit, die äußere Einflüsse minimiert
Einfache und sichere Bestückung des Werkzeugformats (basierend auf Magnetkupplungen)
Technische Merkmale
Anwendung der Behälter: Transparente zylindrische Behälter wie: Ampullen, Fläschchen, Karpulen und vorgefüllte Spritzen mit einem erforderlichen Kopfraum von mindestens 5 mm (bei Ampullen als Kopfraum mit umgedrehter Ampulle). Kunststoffbehälter unterliegen einer Machbarkeitsstudie und einem kundenspezifischen Werkzeugformat.
Produkte: Lyo, Flüssigkeit, Pulver, Pasten, Feststoffe, halbfeste Stoffe
Abmessungen der Behälter: Von 2 R bis 100 R ISO-Fläschchen (rohrförmig), 16 bis 49 mm (geformt) und Ampullen von 1 bis 50 ml. Kunststoffbehälter (sowohl klarer als auch gefrosteter Kunststoff) - alle erfordern ein kundenspezifisches Werkzeugformat.
Prüfzeit: Anwendungsabhängig, genaue Ergebnisse können in nur 1 Sekunde erzielt werden.
Technologie: HGA durch abstimmbare Diodenlaser-Absorptionsspektroskopie (TDLAS)
Inspektionsmerkmal: Zerstörungsfreie und nicht-invasive CCIT und QC, laserbasierte Prüfmethode
Inspektionskapazitäten: In-Prozess-Qualitätskontrolle zur Sicherstellung der korrekten Zusammensetzung der Schutzatmosphäre; kann unter bestimmten Bedingungen auch als CCIT eingesetzt werden.
Zusätzliche Vorteile
Keine Kalibrierung vor dem Start einer Charge erforderlich
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